Gli ospedali, i fornitori di servizi di validazione, gli igienisti ospedalieri e le farmacie ospedaliere si affidano ai nostri prodotti, sia per l’accettazione iniziale dei loro ambienti puliti sia per le ispezioni periodiche. Nelle camere bianche si applicano norme generali come la ISO 14644, mentre nel settore medico si applicano specificamente la DIN 1946-4 e la SWKI VA105-01 (la SWKI 99-3 è obsoleta). Esse riguardano:
- prova di tenuta dei filtri (durante l’installazione iniziale e, ad esempio, dopo ogni sostituzione dei filtri)
- misurazioni dei tempi di recupero
- test visivi preliminari del comportamento del flusso in uscita nell’area del flusso unidirezionale
- nonché la misurazione del grado di protezione.
Grazie a dispositivi per la visualizzazione dei flussi, come il generatore di nebbia CFG 291, modello successivo al consolidato CFG 290, è possibile rendere visibili le condizioni di flusso laminare o turbolento nelle aree delle Camere bianche, consentendo così di individuare le zone con ricambio d’aria insufficiente, in cui le particelle possono accumularsi. A questo proposito, raccomandiamo ai nostri clienti di effettuare visualizzazioni dei flussi sia prima della messa in servizio che durante le regolari misurazioni di qualificazione della Camera bianca. Per i pazienti, i chirurghi o i farmacisti è estremamente importante conoscere i punti critici di lavoro e avere la certezza che rimangano privi di contaminazione. Le visualizzazioni del flusso sono quindi assolutamente necessarie/espressamente raccomandate prima della messa in servizio di una Camera bianca. Tuttavia, anche se nella Camera bianca vengono eseguiti lavori di ristrutturazione o i componenti vengono adattati a nuovi processi di produzione, è necessario dimostrare che ciò non influisca negativamente sui flussi d’aria.
Prove di accettazione delle camere bianche mediante visualizzazione del flusso d’aria
Topas cleanroom equipment (PDF)Le apparecchiature per camere bianche Topas (PDF) non solo sono conformi alle norme e alle linee guida, ma offrono agli utenti anche tecnologia all’avanguardia, design pratico e maneggevolezza ottimizzata. Per noi ciò include, ad esempio, l’idoneità della tecnologia di collaudo all’uso mobile e l’impiego di nebbia sterile e atossica per i test di collaudo delle camere bianche mediante visualizzazione del flusso d’aria.
È inoltre possibile effettuare la verifica visiva delle cascate di pressione o del funzionamento del filtro di scarico. Descrivete la vostra applicazione: insieme troveremo una soluzione.
Uno dei nostri esperti ha affiancato un fornitore di servizi di misurazione della Hygiene-Institut Mainfranken GmbH durante le misurazioni volte a determinare l’efficacia protettiva delle sale operatorie di classe Ia in diverse cliniche, ad esempio a Potsdam e Chemnitz. È possibile generare e distribuire aerosol di prova nella sala operatoria utilizzando combinazioni di dispositivi quali generatori e distributori di aerosol. Il CPA 341 garantisce la successiva Misurazione delle particelle. Saremo lieti di fornirvi ulteriori consigli in merito. Chiamateci o scriveteci.
Inoltre, sono stati testati tre diversi scenari utilizzando tecnologie all’avanguardia per determinare se, ai fini della protezione del paziente, sia il paziente sottoposto a flusso laminare che il chirurgo stesso siano protetti dalla contaminazione in termini di sicurezza sul lavoro. Con il CFG 291 è possibile individuare perdite nelle zone di transizione degli elementi delle Camere bianche, verificare il flusso laminare di spostamento o visualizzare il livello di sovrapressione nelle proprie Camere bianche o in quelle dei propri clienti.
| Prodotto | Descrizione | ||
|---|---|---|---|
 | CFG 291 NUOVO | Generatore di nebbia a condensazione CFG 291 per la generazione di nebbia finalizzata alla visualizzazione dei flussi d’aria secondo la norma ISO 14644-3 | Dettagli → |
 | CPA 341 NUOVO | Contatore ottico di particelle CPA 341 per l’analisi della distribuzione granulometrica e della concentrazione delle particelle negli aerosol, ideale per applicazioni in Camere bianche | Dettagli → |
 | ATM 226 | ATM 226 Atomizzatore generatore di aerosol per la Generazione di aerosol da liquidi per uso mobile (ad es. misurazioni di accettazione in Camera bianca), con compressore integrato | Dettagli → |
 | ATM 228 | Generatore di aerosol ad atomizzatore ATM 228 per la generazione di aerosol da liquidi, per uso mobile, con compressore integrato, a comando pneumatico, controllabile a distanza | Dettagli → |
 | OPQWin | Software OPQ-Win per i test di accettazione delle sale operatorie secondo la norma DIN 1946-4 | Dettagli → |
 | SYS 528 | Sonda di campionamento rettangolare SYS 528 per prove di tenuta e integrità secondo la norma ISO 14644-3 per una portata di campionamento di 50 l/min | Dettagli → |