Pruebas en los quirófanos de los hospitales

Los hospitales, los proveedores de servicios de validación, los higienistas hospitalarios y las farmacias hospitalarias confían en nuestros productos, ya sea para la aceptación inicial de sus entornos limpios o para las inspecciones periódicas. En las salas blancas se aplican normas generales como la ISO 14644, mientras que en el sector médico se aplican específicamente la DIN 1946-4 y la SWKI VA105-01 (la SWKI 99-3 ha quedado obsoleta). Estas normas se refieren a:

• prueba de estanqueidad del filtro (durante la instalación inicial y, por ejemplo, tras cada sustitución del filtro)
• mediciones del tiempo de recuperación
• pruebas preliminares visuales del comportamiento del flujo de salida en la zona de flujo unidireccional
• así como la evaluación del grado de protección.

Con dispositivos para la visualización de flujos, como el generador de niebla CFG 291 —el modelo sucesor del exitoso CFG 290—, se hacen visibles las condiciones de flujo laminar o turbulento en las zonas de sala limpia, lo que permite identificar aquellas áreas con un intercambio de aire insuficiente, en las que pueden acumularse partículas. En este sentido, recomendamos a nuestros clientes que realicen visualizaciones de flujo tanto antes de la puesta en servicio como durante las mediciones periódicas de cualificación de la sala limpia. Para los pacientes, cirujanos o farmacéuticos, es extremadamente importante conocer los puestos de trabajo críticos y asegurarse de que permanezcan libres de contaminación. Por lo tanto, las visualizaciones de flujo son absolutamente necesarias y se recomiendan expresamente antes de la puesta en servicio de una sala limpia. No obstante, incluso si se llevan a cabo obras de renovación en la sala limpia o se adaptan componentes a nuevos procesos de producción, debe demostrarse que estos no afectan negativamente a los flujos de aire.