La serie de normas ISO 14644 exige diversas pruebas que demuestren que su sala blanca o sus instalaciones de sala blanca cumplen las especificaciones correspondientes. En la norma se describen diversas rutinas de ensayo, siendo obligatorio el ensayo de clasificación. Este confirma el estado de la sala blanca. Un contador de partículas determina la concentración numérica de partículas realizando varias mediciones en diferentes posiciones. Posteriormente, se puede confirmar o denegar el estado nominal de la sala blanca de acuerdo con las especificaciones de la norma ISO 14644-1. La solución tecnológica adecuada es el contador de partículas CPA 341 y el software CRQWin de control de dispositivos y de adquisición y evaluación de datos, desarrollado por Topas. Confíe en nuestros expertos. particle counter CPA 341CRQWin device control and data acquisition & evaluation software
Las clases de salas blancas según la norma ISO 14644-1, las buenas prácticas de fabricación (GMP) y la directriz VDI 2083 son necesarias para describir correctamente la finalidad de la sala blanca y garantizar que se cumplan sus requisitos. Durante la prueba de clasificación, se mide la concentración de partículas en diversos puntos de la sala blanca, en función de la superficie de la misma. En los distintos puntos de medición se recogen muestras de aire ambiente durante un periodo de tiempo determinado. Por último, los valores medidos obtenidos se comparan con los valores límite de la norma ISO 14644-1 para verificar la clase de la sala blanca. Recomendamos el analizador de partículas para salas blancas CPA 341 como dispositivo de medición: es ligero, robusto, fácil de usar y de manejo intuitivo.
Con esta prueba, también denominada «prueba de estanqueidad del filtro» o «prueba de fugas», se comprueba la estanqueidad del filtro instalado sometiéndolo a una prueba con un aerosol de referencia (por ejemplo, DEHS, Emery). La prueba del filtro una vez instalado se lleva a cabo en la sala limpia utilizando los mismos métodos (generación de aerosol, dilución y medición) y principios básicos que durante la fabricación del filtro.
Se aplica un aerosol de referencia (ATM 228) en una concentración suficientemente alta en el lado de entrada del filtro. La concentración de aerosol se mide utilizando un contador de partículas (CPA 341). En primer lugar, es necesario reducir la concentración de forma definida mediante un diluidor (DIL 544) hasta el rango de trabajo del contador de partículas. En el lado de salida, se escanea sistemáticamente la superficie del filtro en busca de posibles defectos utilizando una sonda de muestreo (SYS 529) y un contador de partículas.
El conjunto de tecnología de medición para la aceptación de sistemas de salas blancas (PDF), compuesto por el generador de aerosoles ATM 228, el diluidor DIL 544, el contador de partículas CPA 341, la sonda de muestreo SYS 529 y el software de cualificación de salas blancas CRQWin, resulta ideal para la prueba de integridad de filtros. Con el nuevo analizador de partículas para salas blancas CPA 341, el equipo para salas blancas es ahora de última generación. Recomendamos este dispositivo de medición, ligero a la vez que robusto, a todo aquel que valore la facilidad de uso y el manejo intuitivo en su trabajo diario.
Para eliminar rápidamente cualquier posible contaminación por partículas, la tasa de renovación del aire en las salas blancas debe ser siempre suficientemente alta. Durante la medición del tiempo de recuperación, se introducen aerosoles de prueba en la sala. A continuación, se mide la curva de decaimiento de la concentración de partículas y, por lo tanto, el tiempo de recuperación de la sala blanca hasta el nivel de concentración original. Con esta tecnología de Topas, obtendrá resultados satisfactorios en sus mediciones del tiempo de recuperación: generador de aerosoles ATM 228, analizador de partículas para salas blancas CPA 341 y software de cualificación de salas blancas CRQWin.
Visualización de flujos
Los dispositivos para visualizar los flujos de aire, como el generador de niebla CFG 291, permiten visualizar las condiciones de flujo laminar o turbulento en las zonas de las salas blancas. Los objetivos de medición en aplicaciones prácticas incluyen:
- Tipo de flujo
- Localización de puntos muertos de flujo
- Visualización de las cascadas de presión en la sala limpia
Si está interesado en obtener más información, le recomendamos consultar nuestra información sobre ensayos en salas operativas.
Nuestro software para la evaluación guiada de salas blancas
Nuestros sistemas de software centrales, CRQWin (ISO 14644) y OPQWin (DIN 1946-4), combinan toda la gama de equipos de validación en uso y son capaces de comunicarse con una amplia variedad de contadores de partículas disponibles. Llámanos para obtener una especificación exacta de los modelos compatibles.
| Producto | Descripción | ||
|---|---|---|---|
 | CFG 291 NUEVO | Generador de niebla por condensación CFG 291 para la generación de niebla con el fin de visualizar los flujos de aire según la norma ISO 14644-3 | Detalles → |
 | CPA 341 NUEVO | Contador óptico de partículas CPA 341 para el análisis de la distribución del tamaño de las partículas y de su concentración en aerosoles, ideal para aplicaciones en salas blancas. | Detalles → |
 | DIL 544 NUEVO | DIL 544 Diluidor para la dilución estática (1:100) de aerosoles a un caudal de aire estático (28,3 L/min) para funcionamiento móvil | Detalles → |
 | ATM 226 | ATM 226 Atomizador generador de aerosoles para la generación de aerosoles a partir de líquidos, de uso portátil (p. ej., mediciones de aceptación en salas blancas), con compresor integrado | Detalles → |
 | ATM 228 | Generador de aerosoles con atomizador ATM 228 para la generación de aerosoles a partir de líquidos, de uso móvil, con compresor integrado, control neumático y control remoto | Detalles → |
 | CRQWin | Software CRQWin para pruebas de aceptación de salas limpias según la norma ISO 14644-3 | Detalles → |
 | DIL 554 | DIL 554 Diluidor para la dilución estática (1:100) de aerosoles a un caudal de aire estático (28,3 L/min) para funcionamiento móvil | Detalles → |
 | SYS 528 | Sonda de muestreo rectangular SYS 528 para ensayos de fugas e integridad según la norma ISO 14644-3, para un caudal de muestra de 50 l/min | Detalles → |
 | SYS 529 | Sonda de muestreo rectangular SYS 529 para ensayos de fugas e integridad según la norma ISO 14644-3, para un caudal de muestra de 28,3 l/min | Detalles → |