La norme ISO 14644 exige diverses preuves attestant que votre salle blanche ou votre installation de salle blanche respecte les spécifications correspondantes. La norme décrit différentes procédures d’essai, parmi lesquelles le test de classification est obligatoire. Celui-ci permet de confirmer le statut de la salle blanche. Un compteur de particules détermine la concentration en nombre de particules en effectuant plusieurs mesures à différents emplacements. Le statut nominal de la salle blanche peut ensuite être confirmé ou refusé conformément aux spécifications de la norme ISO 14644-1. La solution technique appropriée est le compteur de particules CPA-341, associé au logiciel CRQWin de contrôle des appareils et d’acquisition et d’évaluation des données, développé par Topas. Faites confiance à nos experts.
Les classes de salles blanches définies par la norme ISO 14644-1, les BPF (bonnes pratiques de fabrication) et la directive VDI 2083 sont indispensables pour décrire correctement la fonction de la salle blanche et garantir le respect de ses exigences. Lors du test de classification, la concentration en particules est mesurée en différents points de la salle blanche, en fonction de la superficie de celle-ci. Les différents points de mesure sont échantillonnés avec l'air ambiant pendant une certaine période. Enfin, les valeurs mesurées obtenues sont comparées aux valeurs limites de la norme ISO 14644-1 afin de vérifier la classe de la salle blanche. Nous recommandons l'analyseur de particules pour salles blanches CPA-341 comme appareil de mesure : léger, robuste, facile à utiliser et intuitif.
Ce test, également appelé « test d'étanchéité du filtre » ou « test de fuite », permet de vérifier l'étanchéité du filtre installé en le soumettant à un aérosol de référence (par exemple, DEHS, Emery). Le test du filtre à l'état monté est réalisé en salle blanche selon les mêmes méthodes (génération d'aérosol, dilution et mesure) et les mêmes principes de base que lors de la fabrication du filtre.
Un aérosol de référence (ATM-228) est appliqué à une concentration suffisamment élevée sur la face amont du filtre. La concentration de l'aérosol est mesurée à l'aide d'un compteur de particules (CPA-341). Il faut tout d’abord réduire la concentration de manière définie à l’aide d’un système de dilution (DIL-544) afin de l’adapter à la plage de mesure du compteur de particules. Du côté aval, la surface du filtre est systématiquement inspectée à la recherche d’éventuels défauts à l’aide d’une sonde d’échantillonnage (SYS 529) et d’un compteur de particules.
Le kit de mesure destiné à la réception des systèmes de salles blanches (PDF), comprenant le générateur d’aérosols ATM-228, le système de dilution DIL-544, le compteur de particules CPA-341, la sonde d’échantillonnage SYS 529 et le logiciel de qualification des salles blanches CRQWin, est parfaitement adapté au test d’intégrité des filtres. Grâce au nouvel analyseur de particules pour salles blanches CPA-341, ce kit pour salles blanches est désormais à la pointe de la technologie. Nous recommandons cet appareil de mesure léger mais robuste à tous ceux qui recherchent une grande facilité d'utilisation et une prise en main intuitive dans leur travail quotidien.
Afin d'éliminer rapidement toute contamination potentielle par des particules, le taux de renouvellement d'air dans les salles blanches doit toujours être suffisamment élevé. Lors de la mesure du temps de retour à l'état initial, des aérosols d'essai sont introduits dans la pièce. On mesure ensuite la courbe de décroissance de la concentration en particules et, par conséquent, le temps de retour de la salle à son niveau de concentration initial. Grâce à cette technologie Topas, vos mesures du temps de retour seront couronnées de succès : générateur d’aérosols ATM-228, analyseur de particules pour salles blanches CPA-341, logiciel de qualification des salles blanches CRQWin.
Visualisation des écoulements
Les appareils permettant de visualiser les flux d'air, tels que le générateur de brouillard CFG-291, permettent de mettre en évidence les conditions d'écoulement laminaire ou turbulent dans les salles blanches. Dans les applications pratiques, les objectifs de mesure sont notamment les suivants :
- Type de débit
- Localisation des zones de faible débit
- Visualisation des cascades de pression dans la salle blanche
Si vous souhaitez en savoir plus, nous vous recommandons de consulter nos informations sur les salles d'opération dédiées aux essais cliniques.
Notre logiciel pour l'évaluation guidée des salles blanches
Nos systèmes logiciels centraux CRQWin (ISO 14644) et OPQWin (DIN 1946-4) prennent en charge l'ensemble des équipements de validation utilisés et sont capables de communiquer avec une grande variété de compteurs de particules disponibles sur le marché. N'hésitez pas à nous contacter pour obtenir la liste détaillée des modèles pris en charge.
| Produit | Description | ||
|---|---|---|---|
 | CFG 291 NOUVEAU | Générateur de brouillard par condensation CFG-291 destiné à la production de brouillard pour la visualisation des flux d'air conformément à la norme ISO 14644-3 | Détails → |
 | CPA 341 NOUVEAU | Compteur optique de particules CPA-341 destiné à l'analyse de la distribution granulométrique et de la concentration des particules dans les aérosols, idéal pour les applications en salle blanche | Détails → |
 | DIL 544 NOUVEAU | DIL-544 Système de dilution pour la dilution statique (1:100) d'aérosols à un débit d'air statique (28,3 l/min) destiné à une utilisation mobile | Détails → |
 | ATM 226 | Générateur d'aérosol ATM-226 pour la production d'aérosols à partir de liquides, destiné à une utilisation mobile (par exemple, mesures de réception en salle blanche), avec compresseur intégré | Détails → |
 | ATM 228 | Générateur d'aérosol ATM-228 pour la production d'aérosols à partir de liquides, destiné à une utilisation mobile, avec compresseur intégré, à commande pneumatique, pouvant être commandé à distance | Détails → |
 | CRQWin | Logiciel CRQWin pour les essais de réception des salles blanches conformément à la norme ISO 14644-3 | Détails → |
 | DIL 554 | DIL-554 Système de dilution pour la dilution statique (1:100) d'aérosols à un débit d'air statique (28,3 l/min) destiné à une utilisation mobile | Détails → |
 | SYS 528 | Sonde d'échantillonnage rectangulaire SYS 528 pour les essais d'étanchéité et d'intégrité selon la norme ISO 14644-3, pour un débit d'échantillonnage de 50 l/min | Détails → |
 | SYS 529 | Sonde d'échantillonnage rectangulaire SYS 529 pour les essais d'étanchéité et d'intégrité selon la norme ISO 14644-3, pour un débit d'échantillonnage de 28,3 l/min | Détails → |