Les hôpitaux, les prestataires de services de validation, les hygiénistes hospitaliers et les pharmacies hospitalières font confiance à nos produits, que ce soit pour la réception initiale de leurs environnements propres ou pour les contrôles réguliers. Des normes générales telles que l'ISO 14644 s'appliquent aux salles blanches, tandis que les normes DIN 1946-4 et SWKI VA105-01 (SWKI 99-3 obsolète) s'appliquent spécifiquement au secteur médical. Elles concernent :
- test d'étanchéité du filtre (lors de la mise en service initiale et, par exemple, après chaque remplacement du filtre)
- mesures du temps de récupération
- tests visuels préliminaires du comportement de l'écoulement dans la zone de flux unidirectionnel
- ainsi que l'évaluation du niveau de protection.
Grâce à des appareils de visualisation des flux tels que le générateur de brouillard CFG-291, qui succède au modèle à succès CFG-290, les conditions d’écoulement laminaire ou turbulent dans les salles blanches deviennent visibles, ce qui permet d’identifier les zones où le renouvellement d’air est insuffisant et où des particules peuvent s’accumuler. À cet égard, nous recommandons à nos clients de procéder à des visualisations des flux tant avant la mise en service que lors des mesures de qualification régulières de la salle blanche. Pour les patients, les chirurgiens ou les pharmaciens, il est extrêmement important de connaître les postes de travail critiques et de s’assurer qu’ils restent exempts de contamination. Les visualisations des flux sont donc absolument nécessaires/vivement recommandées avant la mise en service d’une salle blanche. Cependant, même si des travaux de rénovation sont effectués dans la salle blanche ou si des composants sont adaptés à de nouveaux processus de production, il faut s’assurer que ceux-ci n’affectent pas négativement les flux d’air.
Essais de réception des salles blanches à l'aide de la visualisation des flux d'air
Topas cleanroom equipment (PDF)Les équipements pour salles blanches Topas (PDF) sont non seulement conformes aux normes et directives en vigueur, mais offrent également aux utilisateurs une technologie de pointe, une conception pratique et une maniabilité optimisée. Pour nous, cela inclut, par exemple, l'adaptabilité des équipements de test à une utilisation mobile et l'utilisation d'un brouillard stérile et non toxique pour les tests de réception des salles blanches par visualisation des flux d'air.
Il est également possible de vérifier visuellement les chutes de pression ou le bon fonctionnement du filtre d'échappement. Veuillez nous décrire votre application : nous trouverons ensemble une solution.
![[Traduire en anglais:] Remarque](https://www.topas-gmbh.de/fileadmin/user_upload/icon/gluehbirne-icon.png){kind=icon}
L'un de nos experts a accompagné un prestataire de services de mesure de la société Hygiene-Institut Mainfranken GmbH lors de ses mesures visant à déterminer l'efficacité protectrice des salles d'opération de classe Ia dans différentes cliniques, notamment à Potsdam et à Chemnitz. Des aérosols d'essai peuvent être générés et diffusés dans la salle d'opération à l'aide de combinaisons d'appareils, tels qu'un générateur d'aérosols et un diffuseur. Le CPA-341 assure la mesure ultérieure des particules. Nous serions ravis de vous conseiller davantage à ce sujet. N'hésitez pas à nous appeler ou à nous écrire.
De plus, trois scénarios différents ont été testés à l'aide de technologies de pointe afin de déterminer si, dans l'optique de la protection des patients, tant le patient placé sous flux laminaire que le chirurgien lui-même sont protégés contre toute contamination en matière de sécurité au travail. Grâce au CFG-291, vous pouvez détecter des fuites dans les zones de transition des éléments de salle blanche, vérifier le flux laminaire de déplacement ou visualiser le niveau de surpression dans vos propres salles blanches ou celles de vos clients.
| Produit | Description | ||
|---|---|---|---|
 | CFG 291 NOUVEAU | Générateur de brouillard par condensation CFG-291 destiné à la production de brouillard pour la visualisation des flux d'air conformément à la norme ISO 14644-3 | Détails → |
 | CPA 341 NOUVEAU | Compteur optique de particules CPA-341 destiné à l'analyse de la distribution granulométrique et de la concentration des particules dans les aérosols, idéal pour les applications en salle blanche | Détails → |
 | ATM 226 | Générateur d'aérosol ATM-226 pour la production d'aérosols à partir de liquides, destiné à une utilisation mobile (par exemple, mesures de réception en salle blanche), avec compresseur intégré | Détails → |
 | ATM 228 | Générateur d'aérosol ATM-228 pour la production d'aérosols à partir de liquides, destiné à une utilisation mobile, avec compresseur intégré, à commande pneumatique, pouvant être commandé à distance | Détails → |
 | OPQWin | Logiciel OPQ-Win pour les essais de réception des blocs opératoires conformément à la norme DIN 1946-4 | Détails → |
 | SYS 528 | Sonde d'échantillonnage rectangulaire SYS 528 pour les essais d'étanchéité et d'intégrité selon la norme ISO 14644-3, pour un débit d'échantillonnage de 50 l/min | Détails → |