VALIDATIE EN GOEDKEURING VAN CLEANROOMS

De ISO 14644-norm vereist diverse bewijzen dat uw cleanroom of cleanroomfaciliteit voldoet aan de betreffende specificaties. In de norm worden verschillende testprocedures beschreven, waarbij de classificatietest verplicht is. Deze test bevestigt de cleanroomstatus. Een deeltjesteller bepaalt de deeltjesconcentratie door meerdere metingen op verschillende posities uit te voeren. Vervolgens kan de nominale cleanroomstatus worden bevestigd of afgewezen in overeenstemming met de specificaties van ISO 14644-1. De geschikte technologische oplossing is de deeltjesteller CPA 341 en de door Topas ontwikkelde CRQWin-software voor apparaatbesturing en gegevensverzameling en -evaluatie. Vertrouw op onze experts.

 

Turbulent of laminair – Topas brengt alles in beeld.

In overleg met de exploitant kunnen ook de volgende tests worden uitgevoerd:

Cleanroomklassen volgens ISO 14644-1, GMP en VDI-richtlijn 2083 zijn noodzakelijk om het doel van de cleanroom correct te beschrijven en te waarborgen dat aan de vereisten wordt voldaan. Tijdens de classificatietest wordt de deeltjesconcentratie op verschillende punten in een cleanroom gemeten, afhankelijk van de oppervlakte van de ruimte. Op de verschillende meetpunten worden gedurende een bepaalde periode monsters van de omgevingslucht genomen. Ten slotte worden de verkregen meetwaarden vergeleken met de grenswaarden van ISO 14644-1 om de cleanroomklasse te verifiëren. Als meetinstrument bevelen wij de CPA 341 Cleanroom Particle Analyzer aan: lichtgewicht, robuust, gebruiksvriendelijk en intuïtief te bedienen.

Bij deze test, ook wel filterlektest of lektest genoemd, wordt de lekdichtheid van het geïnstalleerde filter gecontroleerd door het te testen met een referentie-aerosol (bijv. DEHS, Emery). De filtertest in geïnstalleerde toestand wordt in de cleanroom uitgevoerd met behulp van dezelfde methoden (aerosolgeneratie, verdunning en meting) en basisprincipes als tijdens de filterproductie.

Een referentieaerosol (ATM 228) wordt in een voldoende hoge concentratie aangebracht aan de stroomopwaartse zijde van het filter. De aerosolconcentratie wordt gemeten met behulp van een deeltjesteller (CPA 341). Eerst moet de concentratie met behulp van een verdunningssysteem (DIL 544) tot het werkbereik van de deeltjesteller worden verlaagd. Aan de stroomafwaartse zijde wordt het filteroppervlak systematisch gescand op mogelijke defecten met behulp van een bemonsteringssonde (SYS 529) en een deeltjesteller.

De meettechnologieset voor de acceptatietest van cleanroomsystemen (PDF), bestaande uit de componenten ATM 228-aerosolgenerator, DIL 544-verdunningssysteem, CPA 341-deeltjesteller, SYS 529-bemonsteringssonde en de CRQWin-software voor cleanroomkwalificatie, is bij uitstek geschikt voor de filterintegriteitstest. Met de nieuwe Cleanroom Particle Analyzer CPA 341 is de cleanroomset nu helemaal up-to-date. Wij raden dit lichtgewicht en toch robuuste meetapparaat aan aan iedereen die in zijn dagelijkse werk waarde hecht aan gebruiksgemak en intuïtieve bediening.

Om mogelijke deeltjesverontreiniging snel te verwijderen, moet de luchtverversingssnelheid in cleanrooms altijd voldoende hoog zijn. Tijdens het meten van de hersteltijd worden testaerosolen in de ruimte gebracht. Vervolgens wordt de afnamecurve van de deeltjesconcentratie gemeten en daarmee de hersteltijd van de ruimte tot het oorspronkelijke concentratieniveau. Met deze Topas-technologie zult u succesvol zijn bij uw hersteltijdmetingen: ATM 228-aerosolgenerator, CPA 341-cleanroomdeeltjesanalysator, CRQWin-software voor cleanroomkwalificatie.

 

Stromingsvisualisatie

Apparaten voor het zichtbaar maken van luchtstromen, zoals de CFG 291-nevelgenerator, maken laminaire of turbulente stromingsomstandigheden in cleanroomruimtes zichtbaar. Meetdoelstellingen in praktische toepassingen zijn onder meer:

  • Stroomtype
  • Dode hoeken in de stroming opsporen
  • Visualisatie van drukcascades in de cleanroom

Als u hier meer over wilt weten, raden wij u aan onze informatie over het testen van operatiekamers te raadplegen.

 

 

Bij het ontwerpen van de meetapparatuur voor de cleanroom is rekening gehouden met de volgende normen en richtlijnen:

Onze software voor de gestructureerde beoordeling van cleanrooms

Onze centrale softwaresystemen CRQWin (ISO 14644) en OPQWin (DIN 1946-4) ondersteunen het volledige assortiment aan validatiehardware dat momenteel in gebruik is en kunnen communiceren met een breed scala aan beschikbare deeltjestellers. Neem contact met ons op voor een gedetailleerd overzicht van de modellen die wij ondersteunen.

Onze technologische oplossing

ProductBeschrijving
Condensatie-nevelgenerator CFG 291 voor validatie van cleanrooms, voorkantCFG 291 NOUVEAUCondensatie-mistgenerator CFG 291 voor het genereren van mist ter visualisatie van luchtstromen volgens ISO 14644-3Details →
Cleanroom-deeltjesanalysator CPA 341, vooraanzichtCPA 341 NOUVEAUOptische deeltjesteller CPA 341 voor het analyseren van deeltjesgrootteverdelingen en deeltjesconcentraties in aerosolen, bij uitstek geschikt voor cleanroomtoepassingenDetails →
Verdunningssysteem voor aerosolen DIL 544, vooraanzichtDIL 544 NOUVEAUDIL 544 Verdunningssysteem voor statische verdunning (1:100) van aerosolen bij een statisch luchtdebiet (28,3 L/min) voor mobiel gebruikDetails →
Verstuiver/aerosolgenerator ATM 226, vooraanzichtATM 226 ATM 226 verstuiver/aerosolgenerator voor het genereren van aerosolen uit vloeistoffen, voor mobiel gebruik (bijv. acceptatiemetingen in cleanrooms), met ingebouwde compressorDetails →
Verstuiver/aerosolgenerator ATM 228 voor validatie in cleanrooms, voorkantATM 228 Verstuiver/aerosolgenerator ATM 228 voor het genereren van aerosolen uit vloeistoffen, voor mobiel gebruik, met ingebouwde compressor, pneumatisch aangestuurd, op afstand bedienbaarDetails →
CRQWin-software voor de kwalificatie van cleanrooms, meetresultaat op het beeldschermCRQWin CRQWin-software voor acceptatietests van cleanrooms volgens ISO 14644-3Details →
Verdunningssysteem voor aerosolen DIL 554, vooraanzichtDIL 554 DIL 554 Verdunningssysteem voor statische verdunning (1:100) van aerosolen bij een statisch luchtdebiet (28,3 L/min) voor mobiel gebruikDetails →
Rechthoekige bemonsteringssonde SYS 528SYS 528 Rechthoekige bemonsteringssonde SYS 528 voor lek- en integriteitstests volgens ISO 14644-3 bij een bemonsteringsdebiet van 50 l/minDetails →
Rechthoekige bemonsteringssonde SYS 529SYS 529 Rechthoekige bemonsteringssonde SYS 529 voor lek- en integriteitstests volgens ISO 14644-3, voor een bemonsteringsdebiet van 28,3 l/minDetails →