Kwalificatie van cleanrooms

Onze kracht is gebaseerd op jarenlange praktijkervaring

Ligt uw focus op de hoogste mate van precisie, omdat u in een cleanroom werkt en daar verantwoordelijk bent voor de kwaliteitsborging? Wij weten dat het regelmatig testen van luchtfilters, de certificering van veiligheidskasten of acceptatiemetingen in cleanrooms alleen mogelijk zijn met technologie waarop u honderd procent kunt vertrouwen.

Testprocedures voor cleanroomapparatuur en -systemen:

 

Toepassingen voor cleanroomtests

ONZE TECHNOLOGIE BEWIJST DAT DE CLEANROOM DOET WAT HIJ BELOOFT.

Onze technologie voor tal van sectoren

Topas-apparaten testen luchtfilters terwijl deze zijn geïnstalleerd, of het nu gaat om complete plafondfilters of veiligheidskasten die in een beperkte ruimte zijn ondergebracht. Exploitanten van cleanrooms en ultra-cleanrooms zijn aangewezen op gedocumenteerd bewijs dat de vastgestelde grenswaarden worden nageleefd. Om dit te kunnen leveren, doen nationale en internationale autoriteiten, evenals exploitanten van cleanrooms en validatiedienstverleners uit een breed scala aan sectoren, een beroep op ons:

  • Life Science industries
    • Farmaceutische industrie
    • Medische technologie
    • Gezondheidszorg
  • Micro-elektronica
  • Voedingsindustrie
  • Lucht- en ruimtevaart
  • Kernindustrie
  • Landbouwsector
Goed om te weten

Wij zijn gespecialiseerd in cleanroomtoepassingen.

Al vanaf het begin is Topas een bewezen technologisch marktleider op dit gebied: in meer dan 45 landen met meer dan 1000 klanten. Er zijn inmiddels meer dan 5000 aerosolgeneratoren en verdunningssystemen in het bezit van tevreden klanten, waardoor dit al decennialang onze belangrijkste toepassingen voor serieproductie zijn. Ook in de toekomst zullen we blijven voldoen aan de hoge normen die we onszelf hebben opgelegd en onze focus op dit gebied behouden:

Tot onze klanten behoren steeds vaker (ziekenhuis)apotheken die cleanrooms nodig hebben voor steriele productie. Hier worden veiligheidskasten gebruikt om geneesmiddelen en medicijnen te vervaardigen volgens de GMP-richtlijnen. Met onze cleanroomset (PDF) kunt u de oplevering van deze kleine cleanroom snel, nauwkeurig en eenvoudig uitvoeren. In ons overzicht leest u welke verdere tests hiermee mogelijk zijn.

Er zijn geen grenzen aan wat je in een cleanroom kunt doen. Visualisaties van luchtstromen worden gebruikt bij stads- en bouwplanning of bij de ontwikkeling van auto’s (carrosserievorm). Ook lekmetingen van filters in ventilatiesystemen in stallen zijn van belang. Dankzij een constante toevoer van verse lucht is het mogelijk om het infectierisico bij dieren te verminderen en het gebruik van antibiotica te beperken.

 

 

Onze technologische oplossing

ProductBeschrijving
Condensatie-nevelgenerator CFG 291 voor validatie van cleanrooms, voorkantCFG 291 NOUVEAUCondensatie-mistgenerator CFG 291 voor het genereren van mist ter visualisatie van luchtstromen volgens ISO 14644-3Details →
Cleanroom-deeltjesanalysator CPA 341, vooraanzichtCPA 341 NOUVEAUOptische deeltjesteller CPA 341 voor het analyseren van deeltjesgrootteverdelingen en deeltjesconcentraties in aerosolen, bij uitstek geschikt voor cleanroomtoepassingenDetails →
Verdunningssysteem voor aerosolen DIL 544, vooraanzichtDIL 544 NOUVEAUDIL 544 Verdunningssysteem voor statische verdunning (1:100) van aerosolen bij een statisch luchtdebiet (28,3 L/min) voor mobiel gebruikDetails →
Verstuiver/aerosolgenerator ATM 226, vooraanzichtATM 226 ATM 226 verstuiver/aerosolgenerator voor het genereren van aerosolen uit vloeistoffen, voor mobiel gebruik (bijv. acceptatiemetingen in cleanrooms), met ingebouwde compressorDetails →
Verstuiver/aerosolgenerator ATM 228 voor validatie in cleanrooms, voorkantATM 228 Verstuiver/aerosolgenerator ATM 228 voor het genereren van aerosolen uit vloeistoffen, voor mobiel gebruik, met ingebouwde compressor, pneumatisch aangestuurd, op afstand bedienbaarDetails →
Verstuiver/aerosolgenerator ATM 230, vooraanzichtATM 230 Verstuiver/aerosolgenerator ATM 230 voor het genereren van aerosolen uit vloeistoffen, aangedreven door perslucht, met een hoog massadebietDetails →
Verstuiver/aerosolgenerator ATM 241, vooraanzichtATM 241 Verstuiver/aerosolgenerator ATM 241 voor het genereren van aerosolen uit vloeistoffen, aangedreven door perslucht, zeer hoge massastromen, werking met 1 tot 4 spuitmondenDetails →
CRQWin-software voor de kwalificatie van cleanrooms, meetresultaat op het beeldschermCRQWin CRQWin-software voor acceptatietests van cleanrooms volgens ISO 14644-3Details →
Verdunningssysteem voor aerosolen DIL 554, vooraanzichtDIL 554 DIL 554 Verdunningssysteem voor statische verdunning (1:100) van aerosolen bij een statisch luchtdebiet (28,3 L/min) voor mobiel gebruikDetails →
software voor het meten van de beschermingsfactor OPQWinOPQWin OPQ-Win-software voor acceptatietests van operatiekamers volgens DIN 1946-4Details →
Rechthoekige bemonsteringssonde SYS 528SYS 528 Rechthoekige bemonsteringssonde SYS 528 voor lek- en integriteitstests volgens ISO 14644-3 bij een bemonsteringsdebiet van 50 l/minDetails →
Rechthoekige bemonsteringssonde SYS 529SYS 529 Rechthoekige bemonsteringssonde SYS 529 voor lek- en integriteitstests volgens ISO 14644-3, voor een bemonsteringsdebiet van 28,3 l/minDetails →
Aerosolverdunningssysteem VDS 562 – voorkantVDS 562 Variabel verdunningssysteem VDS 562 voor variabel instelbare, drukvalgecompenseerde verdunning van aërolen bij vastgestelde luchtdebietenDetails →